針對(duì)部分談判藥品出現(xiàn)“進(jìn)院難”現(xiàn)象，國(guó)家再出新政。
5月10日，國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》(簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》)。“雙通道”是指通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機(jī)制。
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃華波表示，這是首次從國(guó)家層面，將定點(diǎn)零售藥店納入醫(yī)保藥品的供應(yīng)保障范圍，并實(shí)行與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告(2020年)》，截至 2020 年底，全國(guó)共有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)57.33萬(wàn)家，其中零售藥店24.1萬(wàn)家，占經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量的42.03%，零售連鎖企業(yè)和門(mén)店數(shù)量31.92萬(wàn)家，占比55.68%。
雙通道機(jī)制是否將利好近60萬(wàn)家藥店的發(fā)展?記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，業(yè)界還在等待《指導(dǎo)意見(jiàn)》實(shí)施細(xì)則，但可以確定的是，雙通道機(jī)制讓零售藥店成為關(guān)注點(diǎn)，當(dāng)越來(lái)越多的藥店承接處方外流工作，醫(yī)藥行業(yè)也必將發(fā)生一些變化。
緩解創(chuàng)新藥可及性難題
醫(yī)保談判始于2015年，目前已經(jīng)進(jìn)行了五輪，談判成功的藥物涉及腫瘤、心血管、罕見(jiàn)病等疾病領(lǐng)域，平均降幅均在50%左右。
按照醫(yī)保談判的邏輯，談判成功的藥品價(jià)格得以下降，進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后，進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，讓更多患者受益。現(xiàn)實(shí)情況是，受制于藥品零加成、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品品規(guī)數(shù)量管理、藥占比等多種原因，出現(xiàn)部分患者在醫(yī)院并不能順利開(kāi)到藥，也就出現(xiàn)了藥物進(jìn)入醫(yī)保，在醫(yī)院卻開(kāi)不出的尷尬境地。
對(duì)上述創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)院難的情況，相關(guān)部門(mén)已經(jīng)有所行動(dòng)，如2019年初，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作的意見(jiàn)》指出，以合理用藥指標(biāo)取代藥占比考核，讓藥占比不再限制創(chuàng)新藥在臨床的應(yīng)用。
雙通道機(jī)制則是從終端渠道切入解決醫(yī)保談判藥物的可及性問(wèn)題，即增加了院外藥店的終端渠道，如果落地，患者不必去醫(yī)院，在家門(mén)口的藥店就可能刷醫(yī)保卡買(mǎi)到醫(yī)保談判藥物。
4月30日，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)2020年國(guó)家醫(yī)保目錄新準(zhǔn)入的部分談判藥品配備機(jī)構(gòu)參考名單(第一批)發(fā)布會(huì)，國(guó)家醫(yī)保局介紹，組織專家從2020年新增的談判藥品當(dāng)中，篩選出首批19個(gè)臨床需求迫切、可替代性不強(qiáng)的藥品，安排相關(guān)企業(yè)報(bào)送了已經(jīng)配備藥品的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店名單。
據(jù)發(fā)布會(huì)信息，截至4月15日，上述19種談判藥品在全國(guó)一共是3324家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)有配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是1417家，定點(diǎn)零售藥店是1907家。
雙通道機(jī)制下的藥店盈利問(wèn)題
“整體上是看好的。”遼寧某連鎖藥店負(fù)責(zé)人向記者談及雙通道機(jī)制對(duì)藥店的影響時(shí)如是評(píng)價(jià)。
實(shí)際上，雙通道機(jī)制并非剛剛出現(xiàn)的全新事物。在5月10日國(guó)家醫(yī)保局《指導(dǎo)意見(jiàn)》的發(fā)布會(huì)上，四川省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理處副處長(zhǎng)王怡波、徐州市醫(yī)保局副局長(zhǎng)黃廣振均報(bào)告當(dāng)?shù)貙?shí)行“雙通道”管理的具體做法和成果。上述藥店負(fù)責(zé)人看好雙通道機(jī)制對(duì)于藥店的價(jià)值，也是因?yàn)榇饲耙呀?jīng)在遼寧有所嘗試。
這位藥店負(fù)責(zé)人向記者介紹，該企業(yè)在遼寧的業(yè)務(wù)覆蓋9個(gè)城市，其中有兩個(gè)城市此前已經(jīng)在做醫(yī)保談判藥物“雙通道”機(jī)制，主要涉及腫瘤藥物：醫(yī)生開(kāi)完處方，處方流轉(zhuǎn)到藥店，患者到藥店可以刷醫(yī)保卡拿藥。
不過(guò)，并非所有的藥店都對(duì)雙通道機(jī)制持樂(lè)觀的態(tài)度。
北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣告訴記者，雙通道機(jī)制對(duì)藥店未必是利好，主要原因是背后的價(jià)格機(jī)制，藥店加價(jià)的空間可能因此減少。
“藥店加價(jià)低于30%，某些藥品沒(méi)法經(jīng)營(yíng)，因?yàn)樯婕胺孔狻⑷藛T等成本分?jǐn)偂Ｏ衲承┏Ｒ?jiàn)藥在定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售，只允許上浮15個(gè)點(diǎn)，這個(gè)點(diǎn)太少了，盈利度不夠，同理，藥店對(duì)醫(yī)保談判藥品不一定感興趣，反而是相似的沒(méi)進(jìn)醫(yī)保談判的藥品更可能賣(mài)出高價(jià)。”史立臣說(shuō)道。
對(duì)于盈利的問(wèn)題，上述連鎖藥店負(fù)責(zé)人表示，雙通道機(jī)制下，藥店加價(jià)的空間的確是減少的，“我們基本在5個(gè)點(diǎn)，因?yàn)樯婕暗礁邇r(jià)值，5個(gè)點(diǎn)也還可以，利潤(rùn)低，低還是有一些的。”
“處方藥進(jìn)入薄利時(shí)代，雙通道相關(guān)的藥品藥店本身就沒(méi)有過(guò)高的盈利點(diǎn)，這是毋庸置疑的。”中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)、青島易復(fù)診網(wǎng)絡(luò)科技有限公司總經(jīng)理馬光磊則向記者表示，藥店在發(fā)展中也在分化，比如以社區(qū)、網(wǎng)售為主的網(wǎng)絡(luò)店、社區(qū)店和DTP藥房(Direct to Patient的縮寫(xiě)，直接面向患者提供更有價(jià)值的專業(yè)服務(wù)的藥房)或者院邊店。如果要參與DTP藥房，參與處方藥的專業(yè)營(yíng)銷(xiāo)，必然要接受合理的空間。
藥店零售端越來(lái)越受藥企歡迎
雙通道機(jī)制讓藥店成為新的關(guān)注點(diǎn)，實(shí)際上在國(guó)家醫(yī)保局政策出臺(tái)前，藥店為代表的零售端已經(jīng)得到國(guó)內(nèi)外藥企的重視。
一位跨國(guó)藥企的零售事業(yè)部負(fù)責(zé)人曾向記者表示，他所在的藥企在增加零售團(tuán)隊(duì)的人員，去年零售人員600多人，目前有1100人左右，今年計(jì)劃擴(kuò)大團(tuán)隊(duì)規(guī)模至1200人。
之所以開(kāi)始重視院外的藥店，背后還是與帶量采購(gòu)、醫(yī)保談判等醫(yī)藥政策密切相關(guān)，尤其是對(duì)于沒(méi)有過(guò)多降價(jià)動(dòng)力的原研藥企，則選擇放棄院內(nèi)市場(chǎng)，將視線投向院外市場(chǎng)。此外，患者有多元化的需求，如果在醫(yī)院開(kāi)不出想要的藥物，也往往會(huì)選擇在院外購(gòu)藥。
史立臣向記者表示，從去年下半年開(kāi)始，大批跨國(guó)藥企大力發(fā)展零售端，原來(lái)藥店想賣(mài)腫瘤高價(jià)藥品，聯(lián)系不上企業(yè)，現(xiàn)在藥企主動(dòng)跟藥店接觸。在這個(gè)背景下，藥店已經(jīng)有更多選擇，醫(yī)保談判藥物的雙通道資質(zhì)在目前的情況下，藥店不一定有動(dòng)力。
不過(guò)，史立臣認(rèn)為，對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，無(wú)論跨國(guó)藥企還是國(guó)內(nèi)藥企對(duì)雙通道機(jī)制是歡迎的，畢竟之前很多藥企以前只做醫(yī)院，在藥店端，一沒(méi)渠道，二沒(méi)團(tuán)隊(duì)，雙通道機(jī)制下，這部分企業(yè)不用再開(kāi)發(fā)藥店渠道，其銷(xiāo)售范圍放大很多倍。
此次《指導(dǎo)意見(jiàn)》針對(duì)的是醫(yī)保談判藥物，為了加入雙通道機(jī)制，藥企是否更愿意不遺余力參與國(guó)家醫(yī)保談判?
史立臣認(rèn)為，未必如此，背后主要還是涉及到藥店的積極性：通過(guò)醫(yī)保談判砍價(jià)，藥物的降幅最高已經(jīng)到90%多，這些藥物通過(guò)醫(yī)保談判藥物雙通道機(jī)制進(jìn)入藥店，加價(jià)空間有限。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)區(qū)總經(jīng)理吳昕在5月11日在一公開(kāi)場(chǎng)合表示，該公司有一個(gè)特藥產(chǎn)品，談了兩次全國(guó)醫(yī)保，都沒(méi)談進(jìn)去，主要原因是價(jià)格與其生產(chǎn)成本沒(méi)有達(dá)成平衡。目前該公司也在嘗試探索院外市場(chǎng)的更多可能。
雙通道機(jī)制落地尚需要細(xì)則
《指導(dǎo)意見(jiàn)》提出，納入“雙通道”管理和施行單獨(dú)支付的藥品范圍，原則上由省級(jí)醫(yī)保行政部門(mén)按程序確定。記者聯(lián)系多家參與過(guò)醫(yī)保談判的藥企，對(duì)方均沒(méi)有直接評(píng)價(jià)雙通道對(duì)藥企的影響。
不過(guò)，多數(shù)藥企均也提到，目前《指導(dǎo)意見(jiàn)》并沒(méi)有更多細(xì)則，實(shí)際落地也要看下各個(gè)主體如何理該解政策。
此外，醫(yī)保談判的藥物大都是處方藥，需要患者持處方購(gòu)買(mǎi)，而處方權(quán)掌握在醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)生。想要促進(jìn)雙通道機(jī)制落地，讓處方順利流動(dòng)起來(lái)顯得尤為重要。
在《指導(dǎo)意見(jiàn)》中特別提到，與普通定點(diǎn)零售藥店相比，對(duì)符合納入“雙通道”管理的定點(diǎn)零售藥店在信息化方面，要與醫(yī)保信息平臺(tái)、電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)等對(duì)接，確保藥品、醫(yī)保支付等方面信息全面、準(zhǔn)確、及時(shí)溝通。
另外，《指導(dǎo)意見(jiàn)》還提出，依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，部署處方流轉(zhuǎn)中心，連通醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店，保證電子處方順暢流轉(zhuǎn)。以處方流轉(zhuǎn)為核心，落實(shí)“定機(jī)構(gòu)、定醫(yī)師、可追溯”等要求，實(shí)現(xiàn)患者用藥行為全過(guò)程監(jiān)管。
(記者 李瀟瀟)
