又一聯(lián)盟藥品集采敲定，品種包括“高毛利”的生長激素和血液制品。
1月19日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》的通知，開展雙氯芬酸等 276 個藥品聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購工作，參與此次藥品集采報量的聯(lián)盟涉及11個省區(qū)，包括廣東、山西、江西、河南、 廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團。
早在2021年9月和10月，廣東省藥品交易中心就曾發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》的通知，此次公布的最新文件意味著廣東11省聯(lián)盟集采范圍和規(guī)則正式敲定。
前后兩版文件最直接的區(qū)別是，聯(lián)盟集采的品種從153個增加至276個，其中包括高毛利的生長激素和血液制品。從公開資料來看，這也是上述兩個品種首次進入集采。
或受上述消息影響，1月19日，生長激素和血液制品相關(guān)企業(yè)股價大跌。長春高新（000661）在互動平臺上回應(yīng)稱，公司目前正在積極研究政策規(guī)定并將合理制定方案，目前暫無具體影響的預(yù)期。
廣東11省區(qū)聯(lián)盟采取線上報價方式
聯(lián)盟形式的藥品集采正在成為常態(tài)。
自2018年的“4+7”試點城市藥品集中采購，國家組織藥品集采已經(jīng)完成了6批，平均降幅均在50%左右，大大減輕患者用藥負擔(dān)，從過去幾輪國家組織藥品集采來看，節(jié)奏基本在一年兩次，覆蓋藥品范圍有限。在“萬物皆可集采”的氛圍中，除了國家組織，各省區(qū)之間也開始建立聯(lián)盟發(fā)起不同范圍的集采。
如2021年，中成藥領(lǐng)域就有兩大省區(qū)聯(lián)盟集采，包括湖北19省區(qū)聯(lián)盟和廣東6省區(qū)聯(lián)盟，其中前者已經(jīng)在2021年底開標(biāo)。從公布的擬中選名單來看，此次共計111個中成藥產(chǎn)品入選，中選率達62%，平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。
1月10日，國務(wù)院常務(wù)會議在擴大集采的范圍時也特別提到“跨省聯(lián)盟集采”，表示以慢性病、常見病為重點，繼續(xù)推進國家層面藥品集采，各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯(lián)盟采購。今年底前，國家和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上。
可以預(yù)見的是，2022年國家和省級藥品集采將更為常態(tài)化。盡管省區(qū)聯(lián)盟不是全國范圍，但影響力不容小覷。
從此次廣東11省區(qū)聯(lián)盟集采文件來看，此次集采的采購周期原則上不超過兩年，首年采購期滿后，可續(xù)簽一年。在采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，第二年續(xù)簽采購協(xié)議時重新報量。
參與本次藥品集采報量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、江西、河南、 廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等11個省區(qū)，報量不僅包括公立醫(yī)療機構(gòu)，還包括醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店。上述11個省份人口超4億人，占全國總?cè)丝诘?0%左右。
廣東11省區(qū)聯(lián)盟集采276個藥品中的部分產(chǎn)品
選入此次廣東11省區(qū)聯(lián)盟集采的276個藥品，被劃分為血液制品、基礎(chǔ)輸液、獨家藥品和非獨家藥品四大類進行相應(yīng)的報價，文件每種藥品設(shè)定了最高有效申報價/最高日均費用。具體報價、中選和選量規(guī)則較為復(fù)雜，根據(jù)類別不同而有所不同。
值得一提的是，與過去集采現(xiàn)場報價競標(biāo)不同的是，此次集采的報價采取線上報價方式，申報企業(yè)按報價通知（另行發(fā)布）要求，在規(guī)定時間內(nèi)登錄省平臺藥品交易系統(tǒng)進行報價。報價信息解密時邀請公證機構(gòu)和有關(guān)部門參加，對報價信息解密的全過程進行監(jiān)督。
省級聯(lián)盟集采往往被視為國家組織集采前的嘗試，上述規(guī)則和參與方式的變化或有可能在后續(xù)國家集采環(huán)節(jié)有所體現(xiàn)。
生長激素首進集采，企業(yè)高毛利或下降
實際上，去年廣東省發(fā)布的征求意見稿，已經(jīng)將生長激素列在在集采范圍內(nèi)，但此次正式集采文件公布后，二級市場上相關(guān)企業(yè)仍然是面臨大跌。
從公布的名單來看，此次集采涉及20個藥品名稱，背后的企業(yè)包括諾和諾德、韓國LG生命科學(xué)以及金賽藥業(yè)、安科生物、上海聯(lián)合賽爾生物、中山未名海濟生物等6家企業(yè)。
廣東11省區(qū)集采生長激素部分產(chǎn)品、涉及企業(yè)以及報量信息
據(jù)IQVIA以及國元證券數(shù)據(jù)，2020年，長春高新子公司金賽藥業(yè)在國內(nèi)生長激素藥物領(lǐng)域占據(jù)78.39%的市場份額，安科生物市場占有率是13.95%。
1月19日上午11時左右，生長激素進入集采的消息傳出后，金賽藥業(yè)母公司長春高新（000661）即跳水跌停，報收227.6元，創(chuàng)22個月來新低，市值也跌破千億。國內(nèi)另一家生長激素頭部企業(yè)安科生物（300009）也跳水大跌超7%。
生長激素本身是大腦垂體前葉細胞合成和分泌的蛋白質(zhì)，是肽類激素的一種，主要生理作用是促進機體合成代謝和蛋白質(zhì)合成，刺激骨骼生長。當(dāng)因某些疾病自身出現(xiàn)生長激素缺乏，會影響一個人的身高，此時就需要通過生長激素藥物來治療，因此很多人將生長激素稱為“增高針”。
一直以來，生長激素面臨著高價和濫用的質(zhì)疑。
高價的爭議點主是相關(guān)企業(yè)的高毛利。從2020年財報數(shù)據(jù)來看，長春高新和安科生物生長激素所在的產(chǎn)品類別，毛利率分別超過了90%和85%。濫用則主要指向企業(yè)部分醫(yī)藥代表通過某些方式干預(yù)臨床診療，多開生長激素處方。
對于濫用問題，企業(yè)均予以否認。2021年8月，一篇新華社生長激素的報道引發(fā)輿論關(guān)注。當(dāng)時長春高新回應(yīng)稱，相關(guān)產(chǎn)品均銷售至符合法律法規(guī)要求的醫(yī)療機構(gòu)，對于生長激素產(chǎn)品的使用，醫(yī)生需進行包括生長激素激發(fā)試驗等一系列嚴(yán)謹?shù)臋z測項目后，方可根據(jù)具體情況及病種臨床要求開具處方。
值得一提的是，除了金賽藥業(yè)與安科生物，國內(nèi)還有多家企業(yè)在布局生長激素，如特寶生物的Y型聚乙二醇重組人生長激素（YPEG-GH），天境生物的長效重組人生長激素，億帆醫(yī)藥的注射用重組人生長激素-Fc融合蛋白。
一位醫(yī)藥投資人士向澎湃新聞記者表示，通過集采，生長激素價格有望下降，擠掉企業(yè)的部分毛利。由于布局研發(fā)生長激素的企業(yè)多處在研究階段，距離真正上市可能還有幾年的時間，對現(xiàn)有企業(yè)的決策以及市場格局的影響或許不會很大。
澎湃新聞注意到，此前長春高新在一份投資者調(diào)研紀(jì)要提到，目前，金賽藥業(yè)生長激素的大概30%以下在公立醫(yī)院銷售，70%以上在其他合作醫(yī)療機構(gòu)銷售，“目前民營醫(yī)療機構(gòu)的推廣需依靠公立醫(yī)院處方的帶動”。
此次聯(lián)盟集采的采購主體是聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)），醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店是自愿參加。這意味著，如果社會辦醫(yī)療機構(gòu)不參與此次采購，則最終結(jié)果主要影響生長激素這樣的公立醫(yī)院市場，對于長春高新這樣的企業(yè)而言，影響將有限。
換句話說，如果受集采影響，社會辦醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)或許將成為相關(guān)企業(yè)發(fā)力的重點。
血液制品首進集采，四大巨頭均在名單
此次集采范圍覆蓋了血液制品，具體包括靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白五個品種，涉及哈爾濱派斯菲科生物制藥、綠十字(中國)生物 制品、山東泰邦生物、南岳生物、山西康寶生物、深圳市衛(wèi)光生物、四川遠大蜀陽藥業(yè)、同路生物、西安回天血液制品、浙江海康生物等十多家企業(yè)。
值得關(guān)注的是， “四大血液制品巨頭”中的博雅生物（300294）、華蘭生物（002007）、上海萊士（002252）、天壇生物（600161）均在其中，天壇生物則以國藥集團貴州血液制品有限公司等地方子公司的名義進入名單。
廣東11省區(qū)聯(lián)盟集采部分血液制品產(chǎn)品、涉及企業(yè)、報量信息
血液制品生產(chǎn)所需主要原材料為原料血漿，由企業(yè)所屬單采血漿站進行采集。根據(jù)《血液制品管理條例》規(guī)定，單采血漿站需取得省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《單采血漿許可證》，在劃定的采漿區(qū)域內(nèi)采漿。
梳理四大血液制品巨頭的2020年報，澎湃新聞記者注意到，血液制品的毛利率在50%至65%之間。血液制品是特殊藥品，過去在集采的討論中，業(yè)內(nèi)普遍認為其原料不容易獲得，制作方法也對質(zhì)量產(chǎn)生巨大影響，不太可能納入集采。如今，一紙文件打破了既往分析，血液制品集采已經(jīng)成了定局。
二級市場對于血液制品進入集采的反應(yīng)慢于生長激素，但仍擺脫不了下跌。
1月19日下午開盤后，華蘭生物、上海萊士跳水下跌。截至收盤，華蘭生物跌5.63%，報28.15元，市值513.6億元。上海萊士報7.22元，跌2.7%，市值486.7億元。天壇生物、博雅生物下午開盤后同樣出現(xiàn)大跌，但隨后有所回升，截至收盤，天壇生物報30.71元，跌0.94%，市值412.7億元。博雅生物報39.64元，跌0.65%，市值202.8億元。
上述醫(yī)藥投資人士分析認為，血液制品行業(yè)壁壘較高，集中度也高，具有資源屬性，依賴于企業(yè)的單采血漿站，因此也要看企業(yè)的背景。不過，集采向來都有“光腳不怕穿鞋”的企業(yè)存在，最終誰能中標(biāo)，市場格局是否會因為集采發(fā)生變化，還需要進一步觀察。
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