首次進(jìn)入集采的生長激素和血制品有了擬中選/備選價格。
3月10日，廣東省藥品交易中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公示廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）擬中選/備選結(jié)果的通知》。此次集采覆蓋11個省區(qū)，涉及276 個藥品，其中生長激素和血制品首次進(jìn)入集采。
水針流標(biāo)，粉針最高降幅超50%
根據(jù)公布的擬中選/備選結(jié)果，此次廣東11省聯(lián)盟集采中，共有10個品規(guī)的生產(chǎn)激素產(chǎn)生結(jié)果。粉針擬中選企業(yè)有長春高新（000661）子公司金賽藥業(yè)，包括10IU、2.5IU、4IU三個規(guī)格，上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司，包括1.2mg/3.6IU/1.0ml、2.0mg/6IU/1.0ml兩個規(guī)格。安科生物（300009）和中山未名海濟生物醫(yī)藥有限公司為擬備選企業(yè)。
按不同的劑型來劃分，生長激素可分為凍干粉針劑、水針，從藥效時間來分，可以分為短效、長效等多種。公開資料來看，水針是金賽藥業(yè)的主要收入來源，銷售額占比約70%-80%，長效其次，占比在12%-13%之間，粉針占比最小，在8%-9%之間。
生長激素擬中選和擬備選名單
生長激素水針流標(biāo)，無企業(yè)擬中選或備選。根據(jù)2月23日廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于查看廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）報名產(chǎn)品相關(guān)信息的通知》，重組人生長激素品種有13個品規(guī)報名此次集采，包括3個注射液和10個凍干粉針劑。目前的擬中選或備選名單缺少的正是3個水針品規(guī)。根據(jù)上述報名產(chǎn)品信息，水針劑型當(dāng)時只有跨國藥企諾和諾德申報。國產(chǎn)龍頭企業(yè)長春高新、安科生物均未申報水針。
從產(chǎn)品降幅看，此次生長激素降價較此前化藥集采降幅較為溫和。相比官方確認(rèn)的最高有效申報價，擬中選粉針中，長春高新的擬中選價格降幅最高，達(dá)到52%左右，上海聯(lián)合賽爾的兩個品規(guī)降幅在28%左右。擬備選產(chǎn)品中，中山未名降幅在17%左右，安科生物在15%左右。
或受上述消息影響，3月11日，長春高新上午開盤后大漲，一度漲超9.4%，截至發(fā)稿漲超5%。安科生物一度漲超過3%，截至發(fā)稿跌近1.5%。
凝血因子Ⅷ降幅最高超48%
此次集采范圍覆蓋了血液制品，也是血液制品首次進(jìn)入集采。
根據(jù)1月份公布的集采文件，此次血液制品集采包括靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白五個品種。不過，從2月23日的《關(guān)于查看廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）報名產(chǎn)品相關(guān)信息的通知》來看，血液制品主要集中在人凝血因子這一品種上。
重組人凝血因子擬中選和擬備選結(jié)果
凝血因子是治療血友病主要藥物，血友病是一種遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病，其中因缺乏凝血因子VIII因子而導(dǎo)致的甲型血友病患者占總數(shù)的80%-85%。
從最新的擬中選/備選結(jié)果來看，人凝血因子Ⅷ上，瑞士Baxalta 、Novo Nordisk兩家外企獲得擬中選資格，相比最高有效申報價，瑞士Baxalta的三個品規(guī)降幅在32%左右，Novo Nordisk的三個品規(guī)降幅在48%左右。出現(xiàn)在報名產(chǎn)品信息列表的神州細(xì)胞（688520）未出現(xiàn)在最終的擬中選或備選名單上。
此外，此次集采中重組人凝血因子IX的三個品規(guī)產(chǎn)生了擬備選結(jié)果，由西班牙Wyeth Farma S.A.獲得。由于是獨家品種，相比最高有效申報價，降幅近在5%左右。
營業(yè)執(zhí)照