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    廣東聯盟集采擬中選結果:生長激素粉針最高降52%,水針流標

    來源:揚子晚報2022-03-11 10:53:52

    首次進入集采的生長激素和血制品有了擬中選/備選價格。

    3月10日,廣東省藥品交易中心網站發布《關于公示廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(第一批)擬中選/備選結果的通知》。此次集采覆蓋11個省區,涉及276 個藥品,其中生長激素和血制品首次進入集采。

    水針流標,粉針最高降幅超50%

    根據公布的擬中選/備選結果,此次廣東11省聯盟集采中,共有10個品規的生產激素產生結果。粉針擬中選企業有長春高新(000661)子公司金賽藥業,包括10IU、2.5IU、4IU三個規格,上海聯合賽爾生物工程有限公司,包括1.2mg/3.6IU/1.0ml、2.0mg/6IU/1.0ml兩個規格。安科生物(300009)和中山未名海濟生物醫藥有限公司為擬備選企業。

    按不同的劑型來劃分,生長激素可分為凍干粉針劑、水針,從藥效時間來分,可以分為短效、長效等多種。公開資料來看,水針是金賽藥業的主要收入來源,銷售額占比約70%-80%,長效其次,占比在12%-13%之間,粉針占比最小,在8%-9%之間。

    生長激素擬中選和擬備選名單

    生長激素水針流標,無企業擬中選或備選。根據2月23日廣東省藥品交易中心發布《關于查看廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(第一批)報名產品相關信息的通知》,重組人生長激素品種有13個品規報名此次集采,包括3個注射液和10個凍干粉針劑。目前的擬中選或備選名單缺少的正是3個水針品規。根據上述報名產品信息,水針劑型當時只有跨國藥企諾和諾德申報。國產龍頭企業長春高新、安科生物均未申報水針。

    從產品降幅看,此次生長激素降價較此前化藥集采降幅較為溫和。相比官方確認的最高有效申報價,擬中選粉針中,長春高新的擬中選價格降幅最高,達到52%左右,上海聯合賽爾的兩個品規降幅在28%左右。擬備選產品中,中山未名降幅在17%左右,安科生物在15%左右。

    或受上述消息影響,3月11日,長春高新上午開盤后大漲,一度漲超9.4%,截至發稿漲超5%。安科生物一度漲超過3%,截至發稿跌近1.5%。

    凝血因子Ⅷ降幅最高超48%

    此次集采范圍覆蓋了血液制品,也是血液制品首次進入集采。

    根據1月份公布的集采文件,此次血液制品集采包括靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白五個品種。不過,從2月23日的《關于查看廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(第一批)報名產品相關信息的通知》來看,血液制品主要集中在人凝血因子這一品種上。

    重組人凝血因子擬中選和擬備選結果

    凝血因子是治療血友病主要藥物,血友病是一種遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病,其中因缺乏凝血因子VIII因子而導致的甲型血友病患者占總數的80%-85%。

    從最新的擬中選/備選結果來看,人凝血因子Ⅷ上,瑞士Baxalta 、Novo Nordisk兩家外企獲得擬中選資格,相比最高有效申報價,瑞士Baxalta的三個品規降幅在32%左右,Novo Nordisk的三個品規降幅在48%左右。出現在報名產品信息列表的神州細胞(688520)未出現在最終的擬中選或備選名單上。

    此外,此次集采中重組人凝血因子IX的三個品規產生了擬備選結果,由西班牙Wyeth Farma S.A.獲得。由于是獨家品種,相比最高有效申報價,降幅近在5%左右。

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